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Comitato Etico Provinciale

 

Il Comitato Etico per le sperimentazioni cliniche della Provincia di Vicenza è stato istituito nel 2006 dai Direttori Generali delle quattro Ulss della Provincia. 

É un organismo provinciale indipendente dalle aziende sanitarie ed è composto secondo criteri di interdisciplinarietà; ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere delle persone inserite in protocolli di sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela.

Il Comitato Etico Provinciale ha funzioni valutative / autorizzative; in particolare:

  • esprime pareri relativamente a sperimentazioni con farmaci, dispositivi medici, tecniche chirurgiche, indagini diagnostiche, studi di tipo osservazionale/epidemiologico.
  • propone iniziative di formazione di operatori sanitari relativamente a temi in materia di bioetica.

La valutazione etica, scientifica e metodologica degli studi clinici da parte del Comitato Etico ha come riferimento quanto previsto dal decreto legislativo n. 211 del 2003, dalla dichiarazione di Helsinki nella sua versione più aggiornata, dalla Convenzione di Oviedo, dalle norme di Buona Pratica Clinica e dalle linee guida aggiornate dell'Agenzia Europea per la Valutazione dei Medicinali in tema di valutazione dell'efficacia delle sperimentazioni cliniche.

L'indipendenza del Comitato è garantita:

  • dalla mancanza di subordinazione gerarchica del Comitato rispetto agli organismi direzionali delle Aziende;
  • dalla presenza di componenti non dipendenti dall'Azienda, tra i quali viene preferibilmente scelto, da parte dei componenti stessi, il Presidente;
  • dall'estraneità e dalla mancanza di ogni tipo di conflitto di interesse dei Componenti del Comitato Etico rispetto alle sperimentazioni cliniche proposte;
  • dalla mancanza di cointeressi di tipo economico tra i Componenti del Comitato e le Aziende farmaceutiche/produttrici di dispositivi medici che promuovono la sperimentazione.

Il Comitato è composto da membri interni ed esterni alle Ulss, rappresentativi di competenze multidisciplinari, come previsto dalla normativa vigente.

Il suo ambito di competenza comprende tutto il territorio della Provincia di Vicenza.

 

Segreteria del Comitato

Viale Rodolfi, 37 - 36100 - VICENZA
Segreteria amministrativa tel. 0444 753415
fax: 0444 753126
E-mail: ce.provinciale @ulssvicenza.it

Ultimo aggiornamento 03/11/2015
Ultima modifica: 18/09/2019 Azienda ULSS n.7 "Pedemontana" - Sede legale Via dei Lotti, 40 - 36061 Bassano del Grappa - C.F. e P.Iva 00913430245

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