Distretto 2 Alto Vicentino vai alla home page di ULSS 7 'Pedemontana'

Nucleo per la Ricerca clinica

Il Nucleo per la Ricerca Clinica è stato istituito con deliberazione n. 592 del 13 settembre 2007.

 

Il Nucleo per la Ricerca Clinica svolge le seguenti attività: 

a. compiti generali: 

  • supportare il ricercatore nella predisposizione e nell'inoltro della domanda di autorizzazione; 
  • fornire al CE gli elementi per la valutazione della fattibilità locale dello studio; 
  • predisporre gli atti procedurali connessi con gli aspetti autorizzati vi ed economici derivanti dalla formulazione del parere; 
  • fornire assistenza per la gestione del farmaco e dei dispositivi medici sperimentali; 
  • monitorare la corrètta conduzione dello studio; 
  • supportare il ricercatore nell'inoltro della documentazione relativa a modifiche del protocollo o altra documentazione connessa allo studio in corso; 
  • supportare il ricercatore nelle attività di vigilanza sulla sicurezza del prodotto in studio; 
  • dopo approvazione dello studio, tenere rapporti con il CE, i ricercatori, gli sponsor/CRO e gli uffici amministrativi locali; 

 

b. attività di consulenza per le ricerche no-profit: 

  • supportare il ricercatore qualora sia egli stesso il promotore di ricerche multicentriche, per l' espletamento dei compiti previsti dal D.M. 17/12/2004; 
  • fornire assistenza nella stesura del costo paziente ( per la terapia + costi per la diagnostica)* ; 
  • fornire assistenza nella predisposizione del piano di arruolamento*; 
  • effettuare l'analisi delle criticità gestionali qualora fossero coinvolte più Unità Operative*; 
  • fornire assistenza nell'analisi delle cause dell'arruolamento non in linea con il piano di arruolamento e nella preparazione di un eventuale piano correttivo di arruolamento* ; 
  • fornire assistenza nella applicazione di eventuali emendamenti*; 
  • supportare il ricercatore nella stesura di protocolli e/o emendamenti nel caso di ricerche cliniche indipendenti; 
  • predisporre le procedure di randomizzazione ed effettuare la randomizzazione, quando necessario*. 

 

*Su richiesta del ricercatore /promotore; possono essere prestati anche nel caso di ricerche for-profit. 

 

 

Ultimo aggiornamento 06/10/2016
Ultima modifica: 18/09/2019 Azienda ULSS n.7 "Pedemontana" - Sede legale Via dei Lotti, 40 - 36061 Bassano del Grappa - C.F. e P.Iva 00913430245

Note legali XHTML 1.0 Transitional Valido! CSS Valido!

La tua ULSS cambia nome!


Dal 1 gennaio 2017, in seguito alla riorganizzazione della sanità in Veneto, ULSS 3 e ULSS 4 si uniscono nella nuova

ULSS 7

PEDEMONTANA